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30 h

Pharmaceutique

Les bonnes pratiques documentaires et rédaction efficace de la procédure opératoire normalisée (PON)

Préalables

Avoir une connaissance du secteur pharmaceutique

Objectis :

Être en mesure d’appliquer les notions de base et avancées d’une saine documentation, suivant les normes requises en matière de documentation pharmaceutique et d’être en mesure de rédiger une procédure d’opération.   

Contenu :

  • La documentation et la preuve de conformité;
  • Les données brutes et les données traitées
  • Les chiffres significatifs et BPF;
  • L’acquisition et la correction des données;
  • La conservation et les archives;
  • Quoi écrire, quoi ne pas écrire;
  • Qu’est-ce qu’une procédure ?
  • La procédure comme outil de formation;
  • Comment déterminer les objectifs ?
  • Comment déterminer les responsabilités ?