Pharmaceutique
5$/h – Fondements BPF, Qualité et Réglementation pharmaceutique
Objectif
Cette formation vise à contribuer au maintien de la conformité réglementaire et à l’efficacité du système qualité pharmaceutique en appliquant les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les exigences réglementaires en vigueur.
Contenu du cours
Au terme de la formation, les participantes et participants seront en mesure de :
- Interpréter les principes fondamentaux des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et leur application dans les activités de fabrication, de contrôle et d’assurance qualité
- Reconnaître les exigences réglementaires encadrant la production et la mise en marché des produits pharmaceutiques ainsi que les responsabilités des différents intervenants
- Appliquer les principes d’intégrité des données (ALCOA++) dans le cadre des opérations pharmaceutiques
- Identifier les écarts, les risques de non-conformité et les situations pouvant compromettre la qualité des produits, puis participer à leur traitement selon les procédures établies
- Contribuer aux activités d’amélioration continue du système qualité, notamment par la participation aux enquêtes, aux analyses de causes et à la mise en œuvre d’actions correctives et préventives (CAPA).
Préalables
Aucun préalable requis.