Pharmaceutique
5$/h – Validation, Gestion du changement et Audits BPF avancés
Objectifs
Cette formation vise à contribuer au maintien et à l’amélioration du système qualité pharmaceutique en appliquant les principes de validation, de gestion du changement et d’audit conformément aux exigences des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des autorités réglementaires.
Contenu du cours
Au terme de la formation, les participantes et participants seront en mesure de :
- Comprendre les principes fondamentaux de la validation/qualification et leurs applications dans un environnement pharmaceutique réglementéÉvaluer l’impact des changements sur la qualité, la sécurité et la conformité des produits et des procédés
- Appliquer les bonnes pratiques de gestion du changement dans le cadre d’un système qualité
- Participer aux activités de validation des procédés et de qualification des équipements
- Contribuer à la préparation et au déroulement d’audits internes, externes et d’inspections réglementaires
- Utiliser une approche fondée sur le risque pour soutenir l’amélioration continue et le maintien de la conformité réglementaire.
Préalables
Aucun préalable requis.