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30 h

Pharmaceutique

Assurance-qualité et le système des CAPA

Préalables

Aucun préalable requis.

Objectifs :

Dans le cadre de cet atelier, les participants exploreront les divers outils des services qualité des entreprises de produits pharmaceutiques et de produits de santé naturelle.
Cet atelier vise la maîtrise des étapes pour l’implantation et le maintien d’un système d’actions correctives et d’actions préventives «CAPA» efficace ainsi que l’identification, l’évaluation et le traitement des non-conformités.  

Contenu du cours  

• La reconnaissance des diverses responsabilités des services qualité et leurs applications
• L’événement ou la non-conformité
• L’impact produit
• L’impact système
• Le processus d’investigation
• Le rapport
• La détermination des CAPA
• La priorisation et le suivi