Passer au contenu
30 h

Pharmaceutique

Assurance-qualité et le système des CAPA – secteur pharmaceutique

Préalables

Consulter l'établissement pour connaître les préalables

Objectifs :

Être en mesure de reconnaître les divers outils des services qualité des entreprises de produits pharmaceutiques et de produits de santé naturelle. Être en mesure d’implanter et de maintenir un système de « CAPA » efficace. Identifier les non-conformités, de les évaluer et de les traiter.     

Contenu du cours  

  • La reconnaissance des diverses responsabilités des services qualité et leurs applications;
  • L’événement ou non-conformité;
  • L’impact produit;
  • L’impact système;
  • Le processus d’investigation;
  • Le rapport;
  • La détermination des CAPA;
  • La priorisation et le suivi;
  • L’implantation d’un système de suivi de CAPA.