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14 h

Pharmaceutique

Atelier pharmaceutique en rédaction (techniques en assurance qualité)

Préalables

Communiquer avec l'établissement

Objectif

Maîtriser les compétences, les méthodes, les contenus et le vocabulaire spécialisé qui vous permettront de rédiger des procédures, comptes rendus et rapports exemplaires en matière d’assurance qualité.

Contenu du cours:

  • Rédaction d’investigations avancées (environnement non stérile et stérile);
  • Rédaction de contrôle de changements détaillés ;
  • Rédaction de procédures opératoires normalisées reproductibles et répétables;
  • Protocole de qualification d’utilité, air comprimé et eau purifiée;
  • Protocole de validation de nettoyage;
  • Exemples de validation d’équipement non stérile.