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30 h

Pharmaceutique

Contrôle de la qualité des médicaments et investigation des résultats hors norme

Préalables

Aucun préalable requis.

Objectif

Cet atelier vise la maîtrise des meilleures pratiques professionnelles pour appliquer les bases fondamentales du contrôle de qualité d’une substance chimique et médicamenteuse et pour identifier les résultats hors normes, les investiguer et les évaluer.

Contenu du cours

   • Application des bases fondamentales du contrôle de qualité d’une substance chimique et médicamenteuse
   • La pharmacopée et les normes applicables à la qualité des médicaments (Out-of-Specification [OOS] et out-of-trend [OOT])
   • Investigation
   • Identification des causes
   • Analyse du produit fini
   • Actions correctives et actions correctives (CAPA)
   • Rapports et suivis