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30 h

Pharmaceutique

Contrôle de la qualité des médicaments et investigation des résultats hors norme

Préalables

Aucun préalable requis.

Objectif

Appliquer les bases fondamentales du contrôle de qualité d’une substance chimique et médicamenteuse. Identifier des résultats hors normes, de les investiguer et les évaluer.

Contenu du cours

  • Application des bases fondamentales du contrôle de qualité d’une substance chimique et médicamenteuse;
  • La pharmacopée et les normes applicables à la qualité des médicaments OOS et OOT;
  • Investigation;
  • Identification des causes;
  • Analyse du produit fini;
  • CAPA;
  • Rapports et suivis.